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仪器设备equipment

PlM2.5等可吸入粒子监测系统
Palas® Inas® 100

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应用

喷雾和喷雾器喷嘴的特性

根据欧洲药典,吸入气溶胶的特性为15升/分和30升/分或可变流量

根据欧洲药典,吸入气溶胶特性在不同压差控制下可以变化,甚至达到100升/分

MDIs、喷雾器和PDIs的测量


特性

测量范围0.2~40µm(一个设备中有3个可选择的测量范围)

非常高的时间分辨粒度和粒子量测定低至10ms

浓度范围高达107粒子/cm3

单个喷雾几秒钟内爆发的特性

粒度分布、数量和浓度的测定

校正、清洁和灯泡更换都可由客户独立完成

广泛、实际和用户友好的软件

维护费用低

操作简单

功能可靠


说明

Inas®是世界上唯一的测量系统,它能够可靠并且重复地确定来自吸入器的单个喷射脉冲的粒度和粒子数量,时间分辨率为10 ms,浓度高达107粒子/cm3。

它基于计数测量方法和welas®数字白光气溶胶光谱仪,因此保证了非常好的粒度分辨率和非常好的粒度分类精度(ISO 21501-1)。

Inas®100配备了welas®2070传感器和一个稀释单元,可以以高达100升/分的可变吸入容积流量运行。使用质量流量(MDIs和喷雾器的测量)设置容积流量。

通过压差(DPIs的测量)控制动态吸附,临界喷嘴控制吸附。指定的Copley呼吸模拟器(TPK 2000,带有Copley吸泵HCP5)正是用于此目的。这是药物研究运用的一个历史悠久的方法,与多级冲击器(例如NGIs)联合使用。

根据药典,用所谓的“咽喉”用作气溶胶入口。这模拟的是咽喉中的粒子分离。吸入器(DPI)插入咽喉并自动进行测量。Copely预分离器在是喉咙和气溶胶光谱仪之间使用。这就分离出大粒子(大于50µm),作为活性物质的载体。Copley TDK 2000 连接在HCP5 Copley吸泵之前来模拟不同的呼吸。

此外,Inas®100系统具有一个强大的处理器,可以根据浓度和其他分布参数(如Sauter直径)确定测量过程,粒度为0.2~40µm。

用于确定粒度分布的测量数据的测定只能在明确的数学再生算法上进行。可以在图中显示和比较多个喷射脉冲。

Inas®100的示意结构如图1所示:

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图1*:用计数浓度的Inas®测量时间进程,在100ms分辨率下,单个MDI喷射脉冲(Respimat® 软吸入器,Boehringer Ingelheim)和质量相关的X50和X 90值 

与冲击器相反,用Inas®100可以进行以秒计的测量,在分辨率降低到10ms的情况下(见图1)可以被立即评估。和激光衍射器相比,Inas®100也能够以最高精度测量气溶胶和小粒子的浓度。

用其它测量方法测定粒度已经在基尔的基尔里斯蒂安-阿尔布雷希特大学药物研究所(德国)得到一致确定。图2显示出用Inas®100测得的粒度分布与使用多级冲击器(NCI)和激光衍射器测得的粒度分布相比。


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图2*:将用NGI冲击器(美国MSP公司)、Helos激光衍射器(德国Sympatec GmbH)和Inas®光分散光谱仪(德国Palas® GmbH)测量出的和质量相关的合计分布进行比较,Inas®光散射光谱仪属于Pari LC Plus(德国Pari GmbH)雾化的纳米悬置。

在Inas®100这些特殊性能的基础上,吸入器的质量保证或喷嘴系统各种活性物质的开发可以节约、可再生和令人信服地进行。

MDIs、DPIs和喷雾器的粒度和数量可以在不同温度下以及几分钟内确定,比如在夏季或冬季存储在汽车里与室温相比。

配件


【*来源: "Entwicklung von Aufgabesystemen zur Charakterisierung pharmazeutischer Aerosole mit einem optischen Partikelzähler"(翻译“光学粒子计数器测量药物气溶胶特性的药品采样系统的发展”,Maren Kuhli,在基尔(德国)基尔里斯蒂安-阿尔布雷希特大学数学与自然科学部论述了这些观点】


数据表

界面         USB

测量范围(粒度)   0.2~40µm(2测量范围)

粒度通道       达到128(64 /十进位)

测量原理       可见光——光散射

测量范围(计数浓度) 0~1•107粒子/cm3

时间分辨率      大于等于10 ms

容积流量       根据欧洲药典,在压差控制下,15升/分(喷雾器)、30升/分(MD),可变流量甚至高达100升/分(DPI)

数据采集       20MHz的处理器,256原始数据通道,数字采集

光源         氙弧灯35W

用户界面       手提电脑或电脑

电源         115~230V,50~60Hz

尺寸大小       顶部:600•260•170 mm,台式机:190•450•370 mm

支护方案       直接远程访问,Palas®网络服务器服务

重量         约为25kg


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